雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值，用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì)，其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
由于雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進(jìn)行分析定值，再裝瓶；所以標(biāo)準(zhǔn)品必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的；只有當(dāng)這個(gè)條件滿足時(shí)，證書上的數(shù)值對(duì)客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的；定值準(zhǔn)確：標(biāo)準(zhǔn)品由于用于做為測量的標(biāo)準(zhǔn)，其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。
從性質(zhì)上來說，標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量；標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品；因此，標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥經(jīng)過提純而來的。
為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國草藥典委員會(huì)(AHP)與一些植物種植嘗分析實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合體，向草藥制品生產(chǎn)企業(yè)提供植物原材料和化合物的參比標(biāo)準(zhǔn)，用于草藥制品的質(zhì)量評(píng)估。
標(biāo)準(zhǔn)品：這是指以原有標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)單位為基準(zhǔn)，在廣泛的協(xié)作標(biāo)定的基礎(chǔ)上確定其效價(jià)單位的標(biāo)準(zhǔn)品；其效價(jià)以1U表示；某一種物品的標(biāo)準(zhǔn)品的建立，其效價(jià)單位的確定須由專家委員會(huì)協(xié)商決定后公布，標(biāo)準(zhǔn)品是世界制備國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照物質(zhì)，從而使的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一。
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